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Free Downloads: Europäische Normen für Medizinprodukte & persönliche Schutzausrüstung

10. April | 2020 Veröffentlicht von Schreibe einen Kommentar

Medizinische Schutzkleidung

Unternehmen, die ihre Produktlinien auf die Produktion von Medizinprodukten wie Schutzmasken, und -handschuhen umstellen möchten, können kostenlose Downloads der europäischen Normungsorganisation (CEN, CENELEC) nutzen. Die Europäische Kommission hat sich mit den Normungsorganisationen wie DIN (Deutsches Institut für Normung) geeinigt, bei der Coronaproblematik zu helfen und interessierten Firmen eine praktische Handlungsanleitung bei der Bekämpfung der Covid-19-Pandemie zur Verfügung zu stellen. Diese Normen beschreiben wesentliche Anforderungen an Filtermasken, medizinischen Handschuhen sowie Schutzkleidung.

Auszug des Normenumfangs:

  • Schutzmasken
    Atemschutzgeräte – Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln – Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung;  Medizinische Gesichtsmasken – Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung
  • Augenschutz
    Persönlicher Augenschutz – Anforderungen;
  • Schutzkleidung
    Schutzkleidung – Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Schutzkleidung gegen Infektionserreger; Schutzkleidung gegen flüssige Chemikalien – Leistungsanforderungen an Chemikalienschutzanzüge mit flüssigkeitsdichten (Typ 3) oder spraydichten (Typ 4) Verbindungen zwischen den Teilen der Kleidung, einschließlich der Kleidungsstücke, die nur einen Schutz für Teile des Körpers gewähren (Typen PB [3] und PB [4]);
    Schutzkleidung – Allgemeine Anforderungen (ISO 13688:2013); Operationskleidung und -abdecktücher – Anforderungen und Prüfverfahren
  • Handschuhe
    Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch – Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit;
    Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch – Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften;
    Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch; „Schutzhandschuhe – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren“; „Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen
  • Medizinprodukte
    Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
  • Sicherheit und Resilienz
    Sicherheit und Schutz des Gemeinwesens; Sicherheit und Resilienz – Belastbarkeit der Gemeinschaft – Leitfaden zur Unterstützung der Reaktionsfähigkeit der Gemeinschaft bezüglich Personen besonderer Hilfsbedürftigkeit
  • Risikomanagement
    Risikomanagement – Leitlinien

URL: Download | Beuth Verlag

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